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现场QA (545063)

招聘单位:苏州弘森药业股份有限公司 [2020-07-06]  阅读:

职位信息
职位名称: 现场QA 职位类别: 其它
工作性质: 全职 应聘/招聘人数: 1/1
工作地区: 太仓港区 作息制度: 双休
住房食宿: 月薪水平: 5000-6000
工作描述: 1.1 在质量保证部经理领导下,负责质量保证的生产现场的质量保证工作。
1.2 负责监控生产现场GMP执行状况,对药品生产活动的全过程进行有效的控制。
1.3 负责监控药品生产环境和厂区卫生,车间洁净室压差、温湿度等是否符合规定。
1.4 负责检查厂房和设备的维护情况,以保持其良好的运行状态。
1.5 负责监督检查进入生产区人员的个人卫生、更衣操作等卫生管理程序的执行情况。
1.6 负责人员卫生和着装行为的监督检查。
1.7 负责无菌操作人员卫生行为规范的监督检查。
1.8 负责监督生产现场物料的贮存是否符合要求。
1.9 负责监督检查物料、设备、容器具和生产、清洁等状态标识是否正确。
1.10 监督检查生产前文件、卫生、物料、设备等准备情况。
1.11 监督工艺规程和操作规程的执行情况。
1.12 监督生产批次的划分是否能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
1.13 检查药品批号和生产日期确立的正确性。
1.14 审核重点操作复核制度的执行情况。
1.15 检查中间控制、必要的环境监测及记录的执行情况。
1.16 检查批生产记录和批包装记录是否及时、完整、准确和书写规范。
1.17 检查生产所领用的包装材料是否正确无误,待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态是否与工艺规程相符。
1.18 负责物料平衡的审核,确保物料平衡符合设定的限度。
1.19 检查生产结束后的清场是否符合规定。
1.20 审核偏差的调查和处理情况。
1.21 负责检查生产现场防止污染和交叉污染的措施是否适当
应聘要求
学历要求: 本科 专业类别: 化学/生物/医药类
专业名称: 药物制剂 户籍要求: 不限
适宜性别: 不限
年龄要求: 35 以下 工作经验: 1 年
外语能力: 不限 计算机能力: 不限
技能资质: 不限
其它要求: 1、具有药品生产、质量控制相关专业知识,具有一年以上药品生产和质量控制工作经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、熟悉药物合成流程,吃苦耐劳,工作认真负责
职位首次录入: 2017-05-05 13:39:11
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现场QA-苏州弘森药业股份有限公司
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